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药品质量安全风险自查报告
我公司自取得
GSP证书至今，严格执行新版
GSP各项规定，业务经营数据采用了计算机系统管理，能够做到守法经营，能够保证所经营药品的有效性、合法性。
接市、县食品药品监督管理局通知，为进一步强化药品经营企业质量管理，确保药品质量安全，根据《药品经营质量管理规范》我公司成立了质量风险评估小组（人员与内审小组为同一组），并建立了质量风险管理、程序和岗位职责，制定了质量风险管理方案，定期开展了质量风险评估活动。建立了自我、自我诊断、自我改进和自我提高的质量管理体系，不断提高质量管理水平，有效防范药品质量安全风险。按照文件要求加强全员质量风险管理制度的培训。
我公司采取了前瞻与回顾的方式对
2018
年至2019
年2月底在整个质量管理过程存在的安全风险进行了
追溯和研究，现将自查情况报告如下：
存在问题：
1、库区内有药品与非药品混放现象
(洁尔阴，批号
1811059
，产地：四川恩威，出现在保健品区
)。风险描述：易造成发错货，影响药品质量和企业信誉。
控制措施及达到的效果：养护员协助保管员及时纠正问题当场进行批评，严格按照储存要求进行合理摆放。
存在问题：
2 ...
京公网安备 11010802022788号
