体外诊断设备注册申报资料要求-吴琨幻灯片

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体外诊断设备注册申报资料要求2016年4月 北京
法规依据
总局令1.国家食品药品监督管理总局令第4号 《医疗器械注册管理办法》2.国家食品药品监督管理总局令第6号《医疗器械说明书和标签管理规定》3.国家食品药品监督管理总局令第19号《医疗器械通用名称命名规则》
法规依据
规范性文件1. 关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）2.关于发布医疗器械产品技术要求编写指导原则的通告（2014年 第9号）3.关于发布免于进行临床试验的第二类医疗器械目录的通告（2014年第12号）4.关于发布免于进行临床试验的第三类医疗器械目录的通告（2014年第13号）

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关键词：幻灯片 国家食品药品监督管理总局 规范性文件 医疗器械 监督管理