化学药品和治疗用生物制品说明书撰写原则和要求

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化学药物和治疗用生物制品
阐明书撰写原则和规定
    国家药典委员会  王鲁平      ypxx@chp.org.cn

《药物阐明书和标签管理规定》



《化学药物和治疗用生物制品阐明书规范细则》
  为了更好地贯彻贯彻局令第24号规定，国家食品药物监督管理局组织制定了《化学药物和治疗用生物制品阐明书规范细则》和《防止用生物制品阐明书规范细则》，并发布了“有关《印发化学药物和生物制品阐明书规范细则》旳告知”（国食药监注[2023]202号）

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关键词：生物制品 化学药品 说明书 监督管理 Chp