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LIMS
质量信息管理系统在制药行业的应用与发展论文
摘要：近年来，接二连三的药品安全事故触动公众脆弱的神经，公众信任坍塌后在短时间内便难于重建。甚至有部分人认为，中国的药品安全问题目前已经到了最为严峻的地步。药品生产企业只有把对新标准的真正执行作为企业不断深化发展的有力武器，才能在日益激烈的市场竞争中成功实施质量品牌战略，强化核心竞争力，迎来更为广阔的发展空间。
关键词：
LIMS
，OA协同，业务流程，信息管理，质量管理
1.引言我国卫生部于
1995
年7月11日下达卫药发（
1995
）第35号"关于开展药品
GMP认证工作的通知
"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业（车间）和药品品种实施
GMP监督检查并取得认可的一种制度，是国际药品贸易和药品监督管理的重要内容，也是确保药品质量稳定性、安全性和有效性的一种科学的先进的管理手段。
xx新版GMP对药企的软件管理、硬件条件均提出了更高标准，尤其偏重软件设施的改善，包括一套完善、成熟的管理系统，用于检测生产流程中出现的人为疏忽等漏洞，这必将从法规层面有效保障公众用药安全。
2.LIMSLIMS
是英文单词
Laborator ...

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关键词：信息管理系统 LIMS 制药行业 管理系统 信息管理