板蓝根颗粒的质量检测方案

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板蓝根颗粒的质量检测方案
一、 背景分析
板蓝根颗粒用板蓝根一味药材，经过水煎煮、浓缩、纯沉等一系列生产工艺后，加入
蔗糖、糊精等制作成颗粒。具有凉血利咽，清热解毒的功效。常用于肺胃热盛所导致的咽
喉肿痛、口咽干燥、腮腺炎等病症。全国共有 965 个板蓝根颗粒的批准文号，生产厂家共
计几百家，因此生产企业之间的市场竞争很大，各厂家只有保证产品的质量，才能在市场
中有竞争力。
二、设计依据
本方案以《中国药典》（2020 版）一部板蓝根颗粒正文所规定的检验项目及四部通
则为检验依据，结合生产企业的实际情况进行设计板蓝根颗粒的质量检测方案，主要从
外观性状、鉴别、检查、含量测定等项目进行设计。
三、板蓝根颗粒的质量检测方案设计
（一）仪器和试剂
1.仪器
电子天平、水浴锅、干燥箱、超声波清洗器、硅胶 G 薄层板、高效液相色谱仪、容
量瓶、烧杯、玻璃棒等。
2.试剂
甲醇、乙醇、正丁醇、冰醋酸、水、茚三酮试液、十八烷基硅烷键合硅胶、板蓝根
对照药材、L-脯氨酸对照品、精氨酸对照品、亮氨酸对照品、鸟氨酸对照品、尿苷对照
品、鸟苷对照品、（R，S）-告依春对照品及腺苷对照品等 ...

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关键词：质量检测 板蓝根 生产企业 市场竞争 清热解毒