数据完整性讨论课件

是 否 +2 论坛币

k人 参与回答

经管之家送您一份

应届毕业生专属福利!

求职就业群

赵安豆老师微信：zhaoandou666

经管之家联合CDA

送您一个全额奖学金名额~ !

立即领取

感谢您参与论坛问题回答

经管之家送您两个论坛币！

+2 论坛币

数据完整性讨论     叶存孝
注：文本框可根据需求改变颜色、移动位置；文字可编辑
1
2
点击添加文本
点击添加文本
点击添加文本
点击添加文本
   内容
MHRA（英国药监机构）数据完整性指南要求
FDA 对数据完整性要求
点击添加文本
点击添加文本
点击添加文本
点击添加文本
数据完整性问题认知
1.数据完整性问题为具有欺骗的意图；而GMP缺陷一般没有欺骗意图，而是GMP系统问题。2.如果不能信任你的数据，如何能信任你的产品是有效可靠？3.FDA不认同数据完整性问题是个别员工造成的。4.对企业来说，数据完整性问题的解决和GMP缺陷的解决同样重要，甚至比GMP缺陷的解决更重要。如果数据完整性问题过多，检察官将对企业的GMP操作失去信心。

扫码加我 拉你入群

请注明：姓名-公司-职位

以便审核进群资格，未注明则拒绝

分享0 收藏0 回帖

关键词：完整性 性问题 GMP FDA 检察官