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XX中心卫生院医疗设备档案建档说明一、医疗器械设备档案的建立应该由专人负责，专人保管，及时更新，永久保存，保管人员变动时，要认真办理移交手续，不得丢失。
二、仪器设备档案除填写档案表内容外，还应附以下材料。
（1）采购合同、租凭或馈赠协议；
（2）供货方或馈赠方的单位、医疗器械生产、经营资质证明复印件；
(3)医疗器械仪器设备产品注册的资质证明复印件；
(4)产品的合格证明；
(5)产品使用说明书
(进口医疗器械仪器设备应索取产品的中文使用说明书
)、产品样本、使用和维修手册、线路图及其他有关资料；
(6)计量检定证书（属于计量器械的）
;(7)医疗器械设备检测报告
;(8)进口医疗器械仪器设备的商品海关检验证明文件复印件；
(9)购进验收、使用、维修保养等记录。
医疗器械设备主要信息一览表
贵重医疗器械维护保养记录单
贵重医疗器械维护保养记录单
贵重医疗器械管理交接记录
京公网安备 11010802022788号
