ISO13485-2016版质量手册

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XX科技有限公司
质量管理手册文件编号:
XX—QM版次:受控状态：
编制:日期：审核：日期：批准：日期:持有部门
：发放号：发布日期：
生效日期：
0。2前言及简述
本文件为
XXXX
科技有限公司
之质量手册，详述本公司为符合顾客之要求所提供之质量、保证。为顺应世界潮流
,迈向国际化
，维持市场
竞争力，满足客户及法律法规的要求
，提高质量
、管理与技术水准
,改善管理及优化运作流程
，建立以体系为主导
,而非依靠个人的运作模式
,降低质量检验频率及费用
，减少工作的偏差和提高效率
,通过过程管理模式
,持续改进
,有效的帮助体制的改善
，故依据ISO9001
:2015
《质量管理体系—要求》、
YY/T
0287-2017
idtISO13485
:2016
《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》、《医疗器械生产质量管理规范》建立质量管理体系等相关要求
，严格按质量、管理体系的要求进行全面的质量
，达到甚至超越客户的要求。
公司简介:
XXXX
科技有限公司,成立于
XXXX
年XX月注册资金XXXX
万元；企业性质：有限责任公司
；法定代表人：
XXX;公司以研发生产医疗器械 ...

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关键词：质量手册 ISO iso9001 质量管理体系 科技有限公司