GMP知识问答(上)
一、GMP知识问答(
130条)
(一)基础知识
1
、GMP的名词来源和中文含意是什么?
答:GMP是英文GoodManufacturingPractice
的缩写。中文含意是《药品生产质量管理规范》。
2
、GMP的中心内容是什么?
答:GMP的中心内容是药品质量第一。实现这一目的,要求达到:
(1)厂房、环境洁净化;
(2)质量管理严格化;
(3)制药设备现代化;
(4)生产操作程序化;
(5)各种管理标准化;
(6)人员培训制度化;
(7)验证工作科学化;
(8)卫生工作经常化。
3
、什么叫
GSP、GLP、GCP、GAP?
答:GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,它是医药商品经营企业应遵守的规范;
GLP
是《药品非临床研究质量管理规范》;
GCP
是《药品临床试验 ...


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