实验二、VC注射剂的制备课件

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实验二、VC注射剂的制备
傅红兴
一、实验目的:
（1）掌握注射剂的生产过程和操作特点;（2）掌握注射剂成品质量的检验；（3）掌握VC注射液pH稳定性试验方法。
二、基本原理
（1）注射剂定义：系指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的溶液、乳状液或混悬液及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的粉末或浓溶液的无菌制剂。（2）种类：1.按照药物的分散方式分类，可分为如下几种：①溶液型：是指易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，或溶于克注射油性介质的都可以制备溶液型注射剂。②混悬型：是指水难溶性或注射后要求延长药效的药物，可制成水或油混悬液。③乳剂型：是指根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中，再分散于水相，制成乳剂型注射剂。④注射用无菌粉末：亦称粉针，采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂。（2）常用溶剂或附加剂：    常用溶剂：注射用水、注射用油，其他：乙醇、1，2-丙二醇、聚乙二醇、甘油、二甲基乙酰胺，等。    主要附加剂：抗氧剂、金属螯合剂、pH缓冲剂、助悬剂、稳定剂、增溶剂、抑菌剂、局麻剂、等渗调节剂，等。

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关键词：注射剂 实验目的 基本原理 聚乙二醇 操作法