GSP审计
定义GSP是Good Supply Practice(药品经营质量管理规范)的缩写。它是指在药品流通过程中,针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度。其核心是通过严格的管理制度来约束企业的行为,对药品经营全过程进行质量控制,保证向用户提供优质的药品。
审计是指为了查明有关质量活动和质量现象的认定与所制定标准之间的一致程度,而客观地收集和评估证据,并将结果传递给有利害关系的使用者的系统过程;它是由接受委托的专职机构和人员,依照相关的国家法律法规,运用专门的方法,对被审计单位的质量管理体系、质量管理活动及其相关资料的真实性、正确性、合规性、合法性、可追溯性进行审查,评价质量合规风险,用以维护质量法规、改善质量管理、提高质量水平的一项独立性的质量监督活动。
而GSP审计
就是依照有关GSP法律法规,对被审计企业的仓库、人员实操、票据、上传、计算机系统、文件与记录、验证等质量体系进行审查,出具GSP合规审计报告,揭示违规风险。
服务内容
全面审计:
我们将派两位专业咨询师为企业做为期2天的GSP审计,发现企业经营过程中存在的违规风 ...


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