原料药工艺验证课件

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目录前提要素工艺验证方法学
   1.研发报告的重要性:研发报告或系列报告详细地对API（药物中的活性成分）
2.关键参数 工艺参数，一旦控制不到位，将对下游工艺或产品质量有重要影响。 关键工艺参数举例：配料比、料液浓度、反应温度、PH、压力、搅拌速度、反应时间等。（如普卢利沙星的关键参数包括温

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关键词：原料药 系列报告 产品质量 反应时间 验证方法