化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：直接多肽反应试验

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附件6化妆品用化学原料体外皮肤变态反应
：直接多肽
反应试验In Chemico Skin Sensitisation: Direct Peptide Reactivity Assay (DPRA)
1范围本方法规定了化妆品用化学原料体外皮肤变态反应：
直接多肽反应试验
的范围、
试验目的
、定义、试验
的基本原理、试验材料与试剂、试验步骤、
数据处理、
试验成立条件、结果判定标准
和注意事项。
本方法适用于单一组分
(定量组成的物质，且其中一种主要成分含量至少
80%（W/W）)化妆品用化学原料或已知组成
成分的多组分(定量组成的物质，
且其中一种以上成分含量大于
等于10%，小于80%)化妆品用原料潜在致敏性的评价。
2试验目的
确定化妆品用化学原料对
皮肤是否可引起变态反应。
3定义3.1多肽消耗百分比Percent Peptide Depletion
与溶剂对照相比，受试物
消耗多肽
的程度。3.2共洗脱Co-elution
受试物在220nm
处吸收显著，并与多肽有同样的保留时间。
4试验原理有致敏性的
受试物与半胱氨酸多肽和赖氨酸多肽模拟的皮肤蛋白共同孵育，导致多肽量减少。 ...

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关键词：化妆品 reactivity activity percent Direct