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布地奈德温敏凝胶灌肠液的研究
目的:本课题组采用温敏凝胶灌肠液作为布地奈德直肠给药制剂的载体,以具有广谱抗菌性<sup>[1、2]</sup>、帮助伤口愈合<sup>[3、4]</sup>、利于止血<sup>[5、6]</sup>的壳聚糖和β-甘油磷酸钠作为温敏凝胶材料,魔芋胶作为生物粘附剂,吐温-80作为布地奈德助溶剂,研制出一种适合灌肠给药并在远端结肠能持久地发挥疗效的布地奈德温敏凝胶灌肠液。本文主要报道布地奈德温敏凝胶灌肠液的处方筛选及优化、流变学表征、体外释放特征、稳定性、体内滞留性的研究。
方法:制备布地奈德温敏凝胶灌肠液,在单因素考察的基础上,以药物释放度作为吐温-80用量筛选的评价指标,以成胶前黏度、胶凝温度、pH作为处方优化的评价指标,采用星点设计-效应面法对处方中壳聚糖、β-甘油磷酸钠、魔芋胶用量进行筛选。参照动态透析法考察布地奈德温敏凝胶灌肠液的体外释放度,采用高效液相仪测定释放介质中布地奈德含量,通过模拟拟合探讨释药机制。
考察地奈德温敏凝胶灌肠液优化处方在不同温度（4℃、25℃、60℃）、强光条件下的外观形状、成胶前黏度、pH、胶凝温度、药物含量的稳定性,考察布 ...

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关键词：评价指标 星点设计 磷酸钠 稳定性 课题组