药品不良反应报告和监测
定义、分类发生的原因
药品不良反应报告和监测
概述
监测的意义监测中的任务、报告程序和要求 “药品不良反应/事件报告表”填写方法
监测与上报
药品不良反应的定义
概念
ADR,合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
ADE,药物治疗过程中所发生的任何不幸的医疗卫生事件, 而这种事件不一定与药物治疗有因果报应关系
对健康人群进行免疫防治过程中,因使用药物出现多人非正常反应的医学事件
怀疑而未确定的不良反应
药品说明书中未载明的不良的反应
药品不良事件包括药品标准缺陷、药品质量问题、药品不良反应、用药失误以及药品滥用。


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