滑膜炎颗粒研究简介

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滑膜炎颗粒治疗
膝关节骨关节炎的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心
临床研究
中国临床试验注册中心注册号：
ChiCTR-OPC-
主要研究者：
陈百成纳入患者：
临床诊断
为膝关节骨关节炎患者
研究样本量：
480例研究单位：
包括河北医科大学第三医院
、河北省人民医院
、衡水哈励逊国际和平医院
等20家医院参研。
研究目的：
通过随机、双盲、安慰剂
平行对照
、多中心临床
试验，进一步
验证滑膜炎颗粒治疗
膝关节骨关节炎的有效性和安全性
。监测项目
：生命体征。
血常规：
血红细胞（
RBC）、血红蛋白（
HB）、白细胞（
WBC）、中性粒细胞比例（
NEUT%
）、血小板（
PLT）、淋巴细胞百分比（
LY%）；尿常规：
尿蛋白、尿糖、尿红细胞、尿白细胞
；便常规：便红细胞；
肝、肾功能：谷草转氨酶（
AST）、谷丙转氨酶（
ALT）、总胆红素（
T-Bil
）、碱性磷酸酶
（ALP）、谷氨酰转肽酶（
-GT）、尿素氮（
BUN）、肌酐（
Cre）；空腹血糖（
FPG）；十二导联心电图；
试验过程中出现的不良事件
主要疗效
指标WOMAC
量表（见附件
1）总积分的下降值
：采用 ...

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关键词：谷草转氨酶 谷丙转氨酶 骨关节炎 人民医院 淋巴细胞