机构与人员药品生产质量管理课件

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机构与人员
本章学习规定
1.理解质量管理组织构造。2.理解人员培训和人员卫生规定。3.掌握关键人员的资质和职责。
影响产品质量的原因存在于产品实现的全过程，包括人（人员）、机（设施设备）、物（物料）、法（措施）、环（环境）、测（检测）等各方面，通过这些原因波及的质量活动制度对应的管理程序和原则使众多互相关联的质量活动得到有效管理或处在受控状态，最终使生产出来的产品质量到达预定的原则。

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关键词：质量管理 药品生产 管理课 产品质量 有效管理