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第二章 生物制药工艺技术基础第一节 生化制药工艺技术基础 由人体组织起源生化药品含有疗效好，几乎无副作用独特优点。 但因为以人体组织提供原料受到法律或伦理方面严格限制，所以有许多人源性生化药品已更多地采取生物工程技术生产。 当前已生产应用制品主要有血液制品类、人胎盘制品类和人尿制品类。 动物起源生化药品是天然生化药品主要品种，它含有原料起源丰富、价格低廉，便于综合利用和批量生产优点。
但因为提供原料动物种族差异较大，所以对原料品质和制品质控要比普通药品更为严格。 植物起源生化药品品种正逐年增加，如酶、蛋白质 多糖和核酸等。 海洋生物起源生化药品是发展最快一大类生化药品。海洋生物种类繁多，是丰富药品资源宝库，含有很大发展潜力。
一、生物材料与生化活性物质（一）生化制药生物材料起源 供生产生化药品生物资源主要有动物、植物、海洋生物和微生物组织、器官、细胞与代谢产物。应用动、植物细胞培养与微生物发酵技术也是取得生化制药原料主要路径。 基因工程技术与细胞工程技术和酶工程技术更是开发生化制药资源新路径。
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