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雷达卡
【问答题】
1.药品标准制定的原则是什么？
答：药品标准的制定必须坚持“科学性、先进性、规范性和权威性”的原则。
科学性：
国家药品标准适用于对合法生产的药品质量进行控制，保障药品安全有效质量可控，所以，药品标准制定首要的原则是确保药品标准的科学性；
先进性：
质量标准应充分反映现阶段国内外药品质量控制的先进水平；
规范性：
药品标准制定时，应按照国家药品监督管理部门颁布的法律、规范和指导原则的要求；
权威性：
国家药品标准具有法律效力。
2.鉴别试验选择的原则是什么？
答：3.药物分析中常用的鉴别方法有哪些？
答：药物的鉴别方法要求专属性强，耐用性好，灵敏度高，操作简便、快速等。
（1）化学药物常用的鉴别方法有：化学法、光谱法、色谱法和生物学法；
（2） 中药材及其提取物和制剂常用的鉴别方法还有：显微鉴别法和特征图谱或指纹图谱鉴别法。
（3）原料药的鉴别试验常用的方法有化学反应法、色谱法和光谱法等。光学异构体药物的鉴别应具有专属性。
（4）制剂的鉴别试验通常尽可能采用与原料药相同的方法，但需注意：①由于多数制剂中均加有辅料，应排除制剂中辅料的干扰；②有些制剂的主药含量甚微，必须采用灵 ...
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