口服液体药用高密度聚乙烯瓶包装完整性解决方案
口服液体药用高密度聚乙烯瓶作为药品包装常见的质量问题:
1.瓶盖扭矩力过大(开启瓶盖很费力),或者瓶盖扭矩力过小(不能很好
的保证密封性)
2.瓶盖滑牙,密封性差
3.瓶子在运输、存储中的不可抗的撞击、跌落导致瓶子破裂
面对上述的影响口服液体药用高密度聚乙烯瓶包装完整性的问题,国家
食品药品监督管理局颁布了 YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯
瓶》质量标准来规范口服液体药用高密度聚乙烯瓶的质量。
YBB00092002-2015《口服液体药用高密度聚乙烯瓶》规定的检测项目可
以解决口服液体药用高密度聚乙烯瓶作为药品包装常见的质量问题。
1.密封性:取本晶适量,用测力扳手(扭矩见表 1)将瓶与盖旋紧,瓶口与
瓶盖应配合适宜,不得滑牙。取本品适量,分别在瓶内装入适量玻璃珠,旋紧
瓶盖(带有螺旋盖的试瓶用测力扳手将瓶与盖旋紧,扭矩见表 1 ,置于带抽气
装置的容器中,用水浸没,抽真空至真空度为 27kPa 维持 2 分钟,瓶内均不得
有进或冒泡现象。
2.抗跌落 取本品适量,加入水溶液至 ...


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