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临床试验的数据和安全监察
南京中医药大学附属医院国家药物临床研究基地熊宁宁
序言数据和安全监察是临床试验质量控制的关键环节之一在临床试验开始前就应筹划安排数据和安全监察所有的临床试验都应制定数据和安全监察计划；必要时需要建立数据和安全监察委员会数据和安全监察是基于临床试验数据的规范管理，如及时的记录、监查与汇报参照某些国际组织对临床试验数据和安全监察的通行做法进行简介
目的保证受试者的安全数据的有效性当明显的受益或风险被证明时， 适时中断试验试验不也许成功获得结论时，适时中断试验

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关键词：临床试验 关键环节 质量控制 国际组织 有效性