医疗器械法规要求销售售后

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医疗器械法规规定 ——销售、售后
力康华耀生物科技（上海）有限企业钱强   10月
第三十一条　从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药物监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。...
医疗器械监督管理条例  680号
第三十二条　医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文献，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。　　记录事项包括：　　（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；　　（二）医疗器械的生产批号、有效期、销售日期；　　（三）生产企业的名称；　　（四）供货者或者购货者的名称、地址及联络方式；　　（五）有关许可证明文献编号等。　　进货查验记录和销售记录应当真实，并按照国务院食品药物监督管理部门规定的期限予以保留。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
医疗器械监督管理条例  680号

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关键词：医疗器械 监督管理 管理条例 管理部门 人民政府