齐鲁医学不合格药品处理程序

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大泽山镇卫生院
药品购进、验收、储存、养护
不合格药品
处理程序
目的：根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、
GSP及实施细则，对
不合格产品
进行控制性管理，确保不合格药品不入库或出库，保证人民用药安全。
范围：本程序规定了
医院不合格药品控制性管理的内容、方法和要求，明确了相关部门或人员的职责，
适用于对药品进货验收、在库储存养护、出库复核、销后退回全过程，发现不合格药品的报告、确认与处理控制。
职责：1、质量管理
负责人对不合格药品
负责确认，上报药监局，监督、销毁，并作记录。
2、药房不合格产品
区由专人专帐保管，其保管负责
不合格产品
报损。3、质量管理负责人负责
向供方进行质量查询。
程序和内容：
1、不合格药品的范围界定：
1.1、依据《药品管理法》中假、劣药定义划定不合格药品；
1.2、质量验收、保管养护、出库验发时发现的外观质量及包装质量不符合法定质量标准的药品；
1.3、国家或各级药品监督管理部门发文通知禁止销售的品种，或质量公报中的不合格药品。
1.4、法定的药品检验机构的报告书所示的
不合格产品
。2、不合格药品的报告与确认
2.1、入库验收环节发现不 ...

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关键词：处理程序 不合格 质量管理 监督管理 管理部门