不合格药品管理规定

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不合格药品管理规定
1药品是用于防病治病的特殊商品，其质量与人体的健康密
切相关。为严格不合格药品的控制管理，严格防范
不合格药品售出，确保消费者用药安全，特制定本项制度
。2质量管理部负责对不合格药品实行有效控制管理。
3质量不合格药品不得采购、入库和销售。凡与法定质量标
准及有关规定不符的药品，均属不合格药品，包括：
3.1药品的内在质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
3.2药品的外观质量不符合国家法定质量标准及有关规定的药品；
3.3药品包装、标签及说明书不符合国家有关规定的药品。
4在药品验收、储存、养护、上柜、销售过程当中
发现不合格
药品，应存入于不合格药品区，挂红色标识，及时上报质量管理部门处理。
5质量管理部在检查过程当中
发现不合格药品，应当出具
药品质量报告书或不合格药品通知单，及时通知仓储、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格产品
集中存放于不合格药品库，挂红色标识。
6上级药监部门监督检查、抽验发现不合格产品
，企业应当立即
停止销售。同时，将不合格产品
移入不合格药品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。
7不合格药品应当按照相关规定
进行报损和 ...

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关键词：不合格 质量管理 质量标准 管理部门 药品包装