环氧乙烷灭菌安全操作手册

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环氧乙烷灭菌安全操作手册
1.0目的确保EO灭菌过程处于受控状态及灭菌保证水平达到
SAL=10-6
。2.0组织及职责
技术部：对灭菌过程进行技术指导。
生产部：组织灭菌过程有序进行，灭菌过程的输入和输出的正确性负责。
质控部：对灭菌效果进行监控。
2.1厂长管代灭菌车间负责人
2.2灭菌车间负责人
2.2.1
对EO灭菌物品进出本车间的管理，灭菌过程的安全及灭菌效果达到
SAL=10-6
负责；2.2.2
组织员工遵守
EO安全操作手册的各项规定，维护设备、仪表、仪器及验证工作；
2.2.3
尽力将同种、同规格的产品集中在一个柜内灭菌；
2.2.4
向质控部请检，接到最终检验报告后输入库手续。
2.2.5
负责灭菌批号的编制，每一柜灭菌结果，将灭菌有关的记录收集汇总成一册。
3.0灭菌程序
3.1接收被灭菌产品
入待灭菌库
加热装柜堆码、布放指示菌片
关柜预真空加湿加药保持换气开柜移出灭菌产品，取出指示菌片
菌片送质控部检验，灭菌产品送待检库
请检质检凭最终检验报告输成品入库。
3.2灭菌前的准备
3.2.1
车间负责人：检查灭菌柜及各个系统，确保安全运转
，设备、仪器、仪表正常。 ...

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关键词：环氧乙烷 操作手册 操作手 输入和输出 技术指导