质量事故处理报告管理制度

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质量事故处理报告管理制度
一、质量事故，是指药品管理使用过程当中
，因药品质量问题导致危及人体健康的责任事故。质量事故按其性质和后果的严重程度分为：重大事故和一般事故。
二、重大质量事故
1.违规购进使用假劣药品，造成严重后果。
2.未能严格
执行质量验收制度，造成不合格药品入柜
(架)。3.使用药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故的。
三、一般质量事故
1.违反进货程序购进药品，但未造成严重后果的。
2.保管、养护不当，致使药品质量发生变化的。
四、质量事故的报告程序、时限
1.发生重大质量事故，造成严重后果的，应在十二小时内上报区食品药品监督管理局等相关部门。
2.应当认真
查清事故原因，并在七日内向区食品药品监督管理局等相关部门
书面汇报。
3.一般质量事故时应当认真
查清事故原因，快速进行处理
。五、发生事故后，应当及时
采取必要的控制补救措施。
六、处理事故时，应坚持事故原因不查清不放过原则，并制定整改防范措施。

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关键词：管理制度 事故处理 事故原因 监督管理 医疗事故