楼主: W160730202752Fy
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[学习资料] 齐鲁医学从药品监管“黑洞”到食品安全问题的症结 [推广有奖]

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W160730202752Fy 发表于 2025-7-4 11:14:50 |AI写论文

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药物安全专家认为,除了受药品研发本身存在的技术限制外,药品的管理体制也存在着先天的弊端。专家认为,一个药品的审批是以临床试验为基础的,而大多数临床试验都是由制药业提供费用并在其控制之下进行的。由于过大的利益风险的压力,为了有利于药品通过审批,制药公司对试验的设计、试验结果的操纵以及对得出负面结果研究的
“不经意”的“忽略”也是存在的。
同时,由于药品监管部门对药品上市后监管的技术、人力、物力的不足,造成许多副作用只有在大量病患
长期使用,并产生严重不良后果后才得以发现,这就使药品很少在造成大
面积危害前,被主动撤出市场。专家认为,药品安全性不仅
限于药品研发及临床试验的初级阶段,与之相比上市后的跟踪监测,就更为重要。但现实是,制药公司一方面控制了药品安全所需要的后续研究,另一方面更重视上市后的市场占有率和效益问题,而对病患
的药物反应的监控大多数都是消极被动的。为了改变这种被动的局面,世界一些国家正在改变以往的药品安全监控体制。
4、在食品安全方面的黑洞问题也很严峻
病从口入。食品安全与药品安全同等重要。国人皆知,多年以来
假酒中毒案、毒奶粉、有毒有害食品案件不
断出现。在食品安全方面 ...
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