门店冷藏药品质量管理制度

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门店冷藏药品质量管理制度
1、目的：对冷藏药品的采购、储存、销售必须要严格执行
国家有关冷链管理的管理规定。
2、依据：《药品经营质量管理规范》和相关的法律法规。
3、适用范围：门店有冷藏药品管理。
4、责任：门店收货、验收、储存、销售人员。
5、内容：
5.1、经营冷藏药品的，应有配套的调控和显示温湿度冷藏设备。冷藏设备应放置在干燥、通风、避免太阳直射
、远离热源地地方
；电源线路与插座应专线专用。
5.2、冷藏药品的收货区应在阴凉或冷藏环境中，不得置于露天、阳光直射和其他可能改变周围环境温度的位置。收货前，如能当场导出随行的温度记录仪记录数据，应查看并确认运输全程温度符合规定的要求后，方可接收货物；如不能当场导出随行的温度记录仪数据，应暂移入规定温度的待检区，待获得运输全程温度数据并确认符合规定后，才能移入合格品区。冷藏药品收货时，应向供货单位索取冷藏药品运
输交接单，做好实时温度记录，并进行签字
确认。冷藏药品的收货、入店通常应在20分钟内
完成。5.3、冷藏药品到货时，应对其运输方式、运输设施或设备内温度、运输时间等质量控制情况
进行重点检查并记录，对不符合温度要求运输的应拒收 ...

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关键词：管理制度 质量管理 周围环境 法律法规 质量控制