如何进行一次高质量的临床监查

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随着越来越多的新同事
加入泰格大家庭
,如何能够在短期之内提高监查质量,保证
CRF回收的高质量成了迫在眉睫的事情。从监查前的准备，执行，完成到报告的书写,每一步都反映了
CRA对于项目执行的能力和积极性。一个高效的
CRA,能够将中心发现的问题，收到的反馈,面临的困难一一化解,从而全面有序的管理好中心。根据这几年来我做过的项目，总结了以下的监查内容，希望能对大家有所帮助.
临床监查前的准备：
1。再次阅读方案、
CRF和临床监查计划，明确监查工作的重点；
2。了解上次监查发现的尚未解决的问题；
3。了解未解决的
Query；
4。回顾下中心是否发生了
SAE；5。回顾下中心研究者文件夹缺失的文件；
6。与研究者沟通监查时间，并书面记录；
7。如果有Audit
要求，需要安排好相关的人员和行程安排。
临床监查内容
：1。Site
和Site
人员情况的
Review
1。1
监查时需要查看该中心的研究者数量，以及可以用于研究的时间是否充足。观察中心是否有足够的研究者和研究时间
，将有助于中心提高入组的进度。

若该中心只配备了
1~2 ...

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关键词：Review Query Eview Audit Site