楼主: W160730202752Fy
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[学习资料] 新版--医疗器械生产质量管理规范 [推广有奖]

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W160730202752Fy 发表于 2025-7-17 13:58:27 |AI写论文

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医疗器械生产质量管理规范
现场检查指导原则
注解:本指导原则条款编号的编排方式为:
X1。X2.X3,其中X1为章节的顺序号,如
1.1.1
的第一位
X1表示“机构与人员”章节,
2。1.1
的第一位
X1表示“厂房与设施"章节;
X2为同一章节内条款的顺序号,如
1.1.1
的第二位
X2表示“机构与人员”章节第一条要求,
1.2。1
的第二位
X2表示“机构与人员”章节第二条要求;
X3为同一条款内细化的检查指导的顺序号,如
1。1。1
的第三位
X3表示“机构与人员"章节对第一条要求细化的第一个检查要点,
1。1。2
的第三位
X3表示“机构与人员”章节对第一条要求细化的第二个检查要点。
其他章节编号规则相同.
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关键词:医疗器械 质量管理 现场检查

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