楼主: ruhemiadui
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[学习资料] 微生物检验常见问题解答 [推广有奖]

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ruhemiadui 发表于 2025-7-18 07:05:13 |AI写论文

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微生物检验常见问题解答
  你知道什么是微生物检验吗
?你对微生物检验常见问题了解吗
?下面是yjbys
小编为大家带来的微生物检验常见问题解答的知识,欢迎阅
读。  一、方法验证
  1.做过验证的样品微生物检验方法是否都需要按照新的方法进行
重新验证
?  答:对于微生物限度检查的产品而言,由于培养时间调整,应重
新进行验证。对于无菌检查的产品而言,如果方法未作实质性调整,可
以不必重新验证。个别产品在各论中收载了新的无菌检查方法,对这些
品种,应对收载方法的适用性进行验证。
  2.以前做过无菌验证的品种是否需要重新按照新的标准再验证
?  答:参见问题
1。  3.新增抗生素供试品应选择低吸附的滤器及滤膜
比如注射用克
林霉素磷酸酯属于抗生素,是否需要重新选取滤膜再验证
?  答:目前采用的方法如果经验证表明可行,则可以继续使用该方
法。  4.微生物方法学验证时,培养时间是否跟样品日常检验所培养
时间一致
?  答:应该一致。
  5.微生物限度验证时,如果一个方法只有金葡回收率达不到要
求,该方法时是否可以用来做细菌霉菌的检测方法
?  答:按药典的规 ...
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关键词:问题解答 常见问题 微生物 检验方法 抗生素

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