药事管理与法规-40个必记高频考点

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40个高频考点
1※考点1:执业药师注册要求
2※考点2:执业药师注册程序
(1）首次注册.
（2）再次注册
:执业药师注册有效期为
3年,持证者在有效期满前
3个月办理再次注册(
3,3）；(3）变更注册
：执业药师变更
执业地区
、执业单位、执业范围为及时办理变更注册
（4)注销注册：
a.死亡或宣告失踪的
b。受刑事处罚的
c。被吊销《执业药师资格证书》
d.受开除行政处分的
e.因健康或其他原因不能从事执业药师业务的
f。无正当理由
不在岗执业超过半年以上
g。注册许可有效期
届满未延续
的3※考点3:药品的内涵和外延
药品特指人用药品,
不包括兽药和农药
药品的使用目的、方法有严格规定
药品的法定范围包括“
中药材、中药饮片、中成药
、化学原料药及其制剂
、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品等 　
药品不单指药物
成品或者药物
制剂，也包括
原料药物和中药材
。《药品管理法》界定的药品包括
诊断药品
.诊断药品包括体内使用的诊断药品和按药品管理的用于
血源筛査
的体外诊断试剂和采用
放射性核素
标记的体外诊断试剂.
4※考点4：药品安全风险
分类:自然风险和 ...

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关键词：高频考点 化学原料药 执业药师 血液制品 安全风险