1.药物分析的任务是什么?
①.药物成品的化学检验工作
②.药物生产过程的质量控制
③.药物贮存过程的质量考察
④.临床药物分析工作
2.高效液相色谱法检查药物的杂质方法有几种?
①.内标法加校正因子测定供试品中某个杂质含量
②.外标法测定供试品中某个杂质含量
③.加校正因子的主成分自身对照法
④.不加校正因子的主成分自身对照法
⑤.面积归一法
3.杂质有哪些来源和途径?
来源;
①.从药物生长过程中引入
②.由药物储藏过程中引入
途径:
在合成药的生产过程中,未反应完全的原料、反应的中间体和副产物,在精致时未能
完全出去,就会成为产品中的杂质。药品在储藏过程中,在外界条件的影响下,或因微生物
的作用,可能发生水解、氧化、分解、异构化、晶型转变、聚合、潮解和发霉等变化,产生
有光的杂质。具有酚羟基、巯基、亚硝基、醛基以及长链共轭多烯等结构的药物,在空气中
易被氧化,引起药物变色、失效甚至产生毒性的氧化产物等
。
4.铁盐检查法中加入硫酸铵的目的是什么?
加入氧化剂过硫酸铵,一方面可以氧化供试品中 Fe+成 Fe+,同时可防止光线导致的
硫氰酸铁还原货 ...


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