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雷达卡
在人类研究中，伦理问题一直被视为十分重要的问题，涉及到研究对象的权益和尊严问题。为了保护研究对象的利益和尊严，许多国家和组织都建立了伦理委员会来审核和监督研究的伦理合规性。在开展人类研究时，必须先提交伦理申请并通过伦理审查后，才能进行后续的研究方案设计和实施。
伦理申请是开展人类研究不可或缺的步骤，该部分介绍伦理申请的步骤和注意事项。
伦理申请的主要步骤如下所示：
初步设计研究方案
编写伦理申请表格和材料
提交伦理申请表格和材料
等待伦理审查委员会审查结果
根据审查意见，修改研究方案和伦理申请
重新提交修改后的伦理申请，直至获得批准
提交伦理申请时，需要注意以下几个事项：
材料真实可靠：申请中提供的研究方案、目的和方法必须真实可靠，研究者应当按照研究规范和程序开展工作，确保数据可靠。
保护研究对象：保护研究对象的隐私和尊严问题，如匿名化处理，遵守ICF、FDA等规定。
合理确定研究呈现方式：如纸质问卷调查、电子问卷调查，调查问卷、翻译版本、问卷顺序等。
客观公正：申请表格的内容应该客观公正，表述清晰、简洁，通俗易懂，注意用语用词。
在编写伦理申请时，需要准备以下文件：
研究方案是伦理申 ...
京公网安备 11010802022788号
