药品监管科学研究院
10-year Review
and
Outlook
全球视野下的
中国创新药产业
China's Innovative Pharmaceutical Industry
in a Global Perspective
支 持 机 构 :上 海 市 生 物 医 药 科 技 产 业 促 进 中 心 DIA 国 际 药 物 信 息 协 会 亦弘商学院 上海创奇健康发展研究院
前言
2015年,随着党的十八届三中全会全面深化改革重大决定部署,医药健康领域迎来国家治理
体系创新的关键转折。彼时,药品审评积压超过2万件、低水平仿制占比较高、创新药研发动力不足
等结构性矛盾,正制约着中国生物医药产业的发展。
2015年启动的“7.22”临床试验数据自查核查拉
开了改革序幕,
《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
(国发〔2015〕44号)和《关于
深化审评审批制 ...


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