两种康唑类纳米混悬剂冻干粉的制备及其溶出度增大机理的探讨

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两种康唑类纳米混悬剂冻干粉的制备及其溶出度增大机理的探讨
氟康唑和硝酸益康唑为广谱抗真菌的药物。由于溶解性差导致药物的溶出度低,其临床应用受到了限制。
为了得到溶出度较高的稳定剂型,本文将其制成纳米混悬剂冻干粉,并且对溶出度增大的机理进行了探讨。本文的研究内容和研究结果如下：一：氟康唑纳米混悬剂冻干粉的制备,表征以及溶出度增大机理的探讨以甲醇为有机溶剂,吐温80(T80)与司盘20(S20)为表面活性剂,利用溶剂扩散法制备得到氟康唑纳米混悬剂,在纳米混悬剂中加入甘露醇冻干保护剂,放置在-80℃的冰箱中预冻24小时,然后在-90℃冷冻干燥制得氟康唑纳米混悬剂冻干粉。
电镜扫描结果表明再分散后的的药物粒径100nm左右,且分散均匀。稳定性实验表明,氟康唑冻干粉放置2天,7天,15天,30天,180天,360天后,加水分散,其粒径,多分散指数,Zeta电势基本不变,说明氟康唑纳米混悬剂冻干粉稳定性高。
体外溶出度实验表明氟康唑纳米混悬剂冻干粉在140min时的溶出度达到86%。X-ray单晶衍射谱图表明一氟康唑分子与一水分子形成了氟康唑的一水合物。
从以上实验结果推导氟康唑溶出度增大机理可能 ...

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关键词：冻干粉 表面活性剂 稳定性 Ray 保护剂