万能粉碎机清洁验证方案

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清洁验证方案
（粉碎机）
附件2清洁验证产品特性表
附件3附件3清洁验证外观检查结果表
附件4清洁验证微生物检查结果表
附件5：清洁验证化学检测结果表
万能粉碎机清洁验证方案
、概述:
.概述万能粉碎机是药品生产中的关键设备，对此设备清洁有助于消退活性成分的 穿插污染，降低或消退微生物对药剂的污染。因此，制定切实可行的清洁操作程 序，并进展验证是保证产品质量、防止穿插污染的有效措施。本验证是依据验证 方案进展，在生产完毕后按清洁规程对万能粉碎机进展清洁，按取样规程取样并 进展检验，分析其结果是否能到达预定标准来确认清洁规程的有效性。
.使用设备及生产品种
使用万能粉碎机，设备技术参数见附件
lo我们在试生产期间预备生产
********,
产品特性见附件
2、验证范围：
本验证方案适用于万能粉碎机设备的清洁效果验证。
三、验证明施时间:
****
年***
年**四、验证部门及职责:
五、培训
验证方案实施人员应有相应岗位的上岗证明，参与过相关的
SOP以及生产 工艺、设备操作等必要的培训并考核通过。本方案审核批准实施后，首先组织相 关人员进展培训。由清洁验证方案起草人对主要实施人员进 ...

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关键词：粉碎机 有效措施 产品质量 检测结果 药品生产

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