喷雾干燥机清洁验证方案

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喷雾干燥机清洁验证方案
目录1引言1.1验证小组人员及责任
1.2概述1.3验证目的
1.4相关文件
2验证内容
2.1原理2.2执行的清洗程度
2.3确定设备最难清洗部位
2.4取样位置
2.5工艺流程
3取样条件
4分析方法
5接受标准
6时间进度
7验证周期
8结果评价和建议
8.1验证实验是否有遗漏
8.2验证实施过程中对验证方案有无修改？个性原因、依据以及是否经
过批准？
8.3验证记录是否符合标准要求?
8.4验证试验结果是否符合标准要求？偏差及对偏差的说明是否合理?
是否需要进一步补充试验？
ZLPG-25
型中药浸膏喷雾干燥机清洁验证审批表
ZLPG-25
型中药浸膏喷雾干燥机清洁验证报告
8.7验证方案修改申请及批准书
1引言1.1验证小组人员责任
验证小组人员
责任验证小组组长负责方案起草、方案实施全过程的组织和验证报告。
验证小组组员分别负责方案实施中具体工作。
验证工作中各部门责任
验证委员会负责验证方案的批准；负责验证数据及结果的审核；负责验
证报告的审批；负责验证证书的发放。
生产技术部负责配合设备动力部与前处理提取车间完成验证工作。
车间负责厂房清洁，负责 ...

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关键词：喷雾干燥 干燥机 分析方法 验证实验 工艺流程