兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考7

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兰州大学2021年9月《药事管理学》作业考核试题及答案参考
1.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是( )
A.社会零售药房
B.药品质量监督
C.医药商业
D.临床药学
参考答案：D
2.《药物临床试验质量管理规范》规定，为确保临床试验中受试者的权益，须( )。
A.由国家卫生部成立伦理委员会
B.由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会
C.成立独立的伦理委员会
D.成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案
E.成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案
参考答案：E
3.GMP规定厂区分为生产、行政和辅助区三部分，防止交叉污染。( )
A.对B.错参考答案：B
4.国家食品药品监督管理局的职责包括( )
A.负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施
B.制定药品安全监督管理的政策、规划并监督实施
C.负责药品行政监督和技术监督
D.负责药品注册和监督管理
参考答案：ABCD
5.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是( )
A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B.注射用处方药
C.口服抗生素
D.甲类非处方药
参考答案：A
6.麻醉 ...

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关键词：兰州大学 管理学 国家卫生部 监督管理 参考答案

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