上海翰森生物医药科技有限公司项目开发与管理部总监刘涛先生被邀请作为2025第二届中国医药企业项目管理大会的演讲嘉宾,演讲题目为“新药研发CMC全周期风险管理:从技术难点识别到应对策略”。大会定于11月22-23日在北京举行,大会的主题是“卓越实践· 价值共享——引领医药项目管理迈向新高度”,敬请期待!
议题概览
此次会议将通过小分子创新药CMC项目管理过程中的重要里程碑管理,结合各研发阶段的特性与策略,探讨如何迅速且有效地识别和应对项目的主要风险,从而保障IND、临床或NDA的顺利实施与推进。从项目管理的角度出发,分享如何运用项目里程碑管理、项目管理‘工具箱’、风险评估等方法来预防或减少项目风险的发生,以及在风险出现时,如何借助经验和资源,促进跨部门协作,确保风险的迅速解决和项目的准时完成。
嘉宾简介
刘涛先生,现任上海翰森生物医药科技有限公司项目开发与管理部总监,毕业于复旦大学药学院,药物化学专业博士,持有PMP国际认证。他具备超过10年的化药研发、项目管理和临床供应链相关经验,总计负责了近百个创新药IND和NDA项目。他曾任职于世界五百强药企强生和费森尤斯,担任高级科学家和技术领导者,专注于药物CMC相关的研发工作;在知名的CDMO企业合全药业,他担任CMC项目管理部负责人和临床供应链负责人。目前,他在公司内负责小分子CMC项目管理。他对小分子原料药和制剂处方工艺的开发、工艺转移与放大、GMP生产、验证等IND和NDA申报相关的研发、注册和项目管理有着深刻的理解和丰富的经验。


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