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微生理系统（MPS）是由人或动物来源的细胞、组织外植体或干细胞衍生的“类器官”构成的体外模型。这些模型能够提供转化生物化学、电学和/或生理力学反应，从而模拟器官和组织的功能，具有取代部分科研动物的巨大潜力。根据美国食品药品监督管理局（FDA）的定义，MPS“通过将细胞暴露于模拟其功能或病理生理状态重要生理因素的微环境中，来模拟人或动物来源的特定组织或器官的功能特征”。这些系统正在开发中，旨在更好地模拟特定器官系统或器官系统组合的某些方面，以改进标准的二维（2D）细胞系统，最终目标是取代用于危害识别、风险评估和疾病建模等用途的动物模型。
据Global Info Research调研团队最新报告“2025年全球市场微生理系统总体规模、主要生产商、主要地区、产品和应用细分研究报告”显示，预计2031年亚太微生理系统市场规模将达到0.5亿美元，未来几年年复合增长率CAGR为19.6%。
根据Global Info Research头部企业研究中心调研，亚太范围内微生理系统生产商主要包括北京大橡科技、Emulate、Mimetas、TissUse、InSphero、CN Bio、Hesperos、TNO、28bio、Newcells Biotech等。2024年，亚太前十强厂商占有大约70.0%的市场份额。
就产品类型而言，目前人体器官和组织模型是最主要的细分产品，占据大约63.5%的份额。
就产品应用而言，目前制药和生物技术公司是最主要的需求来源，占据大约62.4%的份额。
市场发展机遇与主要驱动因素
以监管“新方法学”加速落地为拐点，微生理系统（MPS）正从前沿工具走向药物研发主流程。政府部门推动减少动物试验、扩大替代方法评估框架，头部药企与科研机构在年报与合规披露中强调用MPS提升早筛与毒理预测性，缩短周期并优化研发投入产出。券商研究亦将其与iPSC、类器官、单细胞与AI模型联动视作平台化机遇，带动标准、试剂与传感器生态完善，推动从“设备销售”走向“数据与服务”复合收入。
市场挑战与风险
短期监管接受度仍以“情景化用途”逐步验证，难以一步替代动物试验；跨实验室重复性、计量与质控体系尚在完善，复杂多器官与免疫参与模型对材料、生物相容性与工程集成提出更高要求。GxP级原材料与关键部件供应链放量前期将抬升成本与交付不确定性，数据标准与互操作不足增加验证周期与对接成本；同时宏观预算波动与采购节奏可能放缓大规模部署。
下游需求趋势
制药与生物技术企业在ADME/毒理、心肝肾肺与免疫疾病模型渗透率提升，并扩展至大分子、细胞与基因治疗及抗体偶联药物等复杂机制；化妆品与化学品安全评估对“人源化、可追溯、可审计”数据需求增强。政府项目推动多器官互联与在轨/特殊环境实验，带动标准样本库与数据资产沉淀；随生态成熟，CRO/CDMO一体化与订阅式数据服务占比上升，形成“模型+数据+合规”闭环。
京公网安备 11010802022788号
