楼主: edhsvdi
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[其他] 医药行业周报:KARS抑制剂:肿瘤治疗的蓝海赛道 [推广有奖]

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edhsvdi 发表于 2026-1-8 13:49:32 |AI写论文

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投资要点
   市场空间广阔但未满足需求巨大:(K)RAS突变在肺癌、结直肠癌、胰腺癌等高发癌种中占比极高,驱动着巨大的患者需求。目前全球仅5款针对KRASG12C的抑制剂上市,其单药疗效存在明显瓶颈。而突变频率更高(如G12D,占比29%)的靶点尚无药物获批,仍是巨大的蓝海市场。

   技术迭代是突破疗效瓶颈的核心路径:第一代KRASG12C抑制剂(OFF抑制剂)疗效有限且易产生耐药。技术正沿着两个方向演进:1)靶点拓展:研发重点正从G12C快速转向G12D等更常见突变,以及覆盖多种突变形式的泛KRAS抑制剂(如RMC-6236,JAB-23E73)和多RAS抑制剂。2)机制创新:KRAS(ON)抑制剂和分子胶技术(如RMC-6236)通过结合活性态RAS或诱导形成三元复合物,显示出比传统OFF抑制剂更强的抑瘤潜力,是当前研发的前沿。

   国内企业积极布局,竞争格局初现:在G12C领域,国产药物(戈来雷塞、格索雷塞、氟泽雷塞)已全部进入医保,支付壁垒消除,竞争焦点转向一线疗法。在更具潜力的G12D和泛KRAS领域,国内企业(如劲方医药、恒瑞医药、加科思等)已有管线进入临床III期,并与跨国药企(如RevolutionMedicines、礼来等)展开竞争,未来市场格局将取决于临床数据的优劣和商业化的效率。

   申万医药表现较弱,跑输沪深300。近两周申万医药指数下跌2.23%,跑输沪深300指数3.58pp。近两周申万医药指数在31个一级行业中排名第30位。从子板块来看,原料药、血液制品、医疗研发外包表现靠前,近两周变动分别为0.91%、-0.92%、-0.95%;线下药店、医药流通、医院表现靠后,近两周变动分别为-5.35%、-3.9%、-3.65%。从个股来看,近两周涨幅前五的公司为宏源药业、鹭燕医药、麦澜德、万邦德、多瑞医药;跌幅前五的公司为*ST长药、ST百灵、漱玉平民、华人健康、海王生物。

   投资建议:投资重心应从“Me-too”转向“Best-in-Class/Fist-in-Class”:KRASG12C赛道已呈红海态势,未来价值创造将集中于解决G12C药物局限性(疗效、耐药)和攻克更广阔靶点(G12D,泛KRAS)的创新者。技术平台的先进性(如分子胶、ON状态抑制剂)是核心壁垒。关键临床数据读出、突破性疗法认定、重大授权合作/出海是股价的核心驱动因素。建议关注:1)技术领先、管线前沿的领军企业:恒瑞医药、艾力斯、中国生物制药等;2)具备差异化优势及重大催化的企业:加科思、信达生物、益方生物、劲方医药等。

   风险提示:研发失败与进展不及预期风险,市场竞争加剧风险,政策与支付环境变化风险,数据披露不及预期风险,知识产权纠纷风险等。
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关键词:医药行业 肿瘤治疗 ARS 抑制剂 Revolution

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