质量事故的处理和报告的规定

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质量事故的处理和报告的有关规定
为了防止
质量事故的发生，减少资源的浪费和经济损失，避免对顾客的健康造成伤害，根据
GSP的相关规定，特制定本项制度
．1质量事故，是指药品经营过程当中
，因药品质量问题而导致
的危及人体健康或造成企业经济损失的情况。质量事故按其性质和后果的严重程序分为：重大事故和一般事故两大类。
2重大质量事故
2.1违规购销假劣药品，造成严重后果者；
2.2未能严格
执行质量验收制度，造成不合格药品入库者；
2.3由于保管不普，造成药品整批虫蛀、霉烂变质、破损、污染等不能再供药用，造成重大经济者：
2.4销售药品出现差错或其他质量问题，并严重威胁人身安全或已造成医疗事故者。
3一般质量事故
3.1违反进货程序购进药品，但未造成严重后果者；
3.2保管、养护不当，致使药品质量发生变异：
4质量事故的报告程序、时限
4.1发生重大质量事故，造成严重后果的，由质量管理部在
24小时内上报药品监督管理部门；
4.2质量管理部门应当认真
查清事故原因
，并在3日内向药品监督管理部门作出书面汇报；
4.3一般质量事故应在当天报质量管理部，由质量管理部认真查清事故原因，快速进行处 ...

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关键词：质量管理 管理部门 事故原因 监督管理 重大事故