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IMS数据显示2007年全球单抗药物已占整个生物制药市场的35.2%，而中国这一指标仅为1.7%，远低于全球平均水平。2007年国内单克隆抗体市场规模2.3亿元，2010年10.3亿元，CAGR46%。2013年，我国已批准上市的抗体药物有21个，包括进口11个、国产10个；2012年市场总额约29亿元人民币，2009年-2012年四年复合增长率约35.7%；截止2013年上半年，市场总额约33.5亿元，预测2013年可达到37亿。我国抗体药物市场规模相对于国际市场已达570亿美元的规模，国内单抗市场无论在产品种类还是销售规模上都远不及欧美发达国家。
图1：2009-2012年国内单抗市场
淋巴癌据世界卫生组织统计，目前全球每年约有35万新发淋巴癌患者，死亡人数超过20万。我国淋巴癌发病率为0.02％，每年新增患者约2.5万人，每年递增率为6/10万~8/10万，死亡2万人，呈上升趋势。利妥昔单抗是全球第一个抗癌单抗，作用靶点为CD20，该抗原在95%以上的B淋巴细胞型的非霍奇金淋巴瘤中表达。利妥昔单抗与B淋巴细胞上的CD20结合，从而引起B细胞溶解，其可能机制包括补体依赖性细胞毒性(CDC)和抗体依赖性细胞的细胞毒性(ADCC)。
从IMS国内样本医院统计数据看，2011、2012年利妥昔在国内销售额达到5.91亿元和7.83亿元，年增长率达30%。
乳腺癌在世界范围内，乳癌占所有癌症发病率的10%，占女性癌症发病率的32%、女性癌症死亡率的15%。中国是乳腺癌发病率增长最快的国家之一，中国抗癌协会公布的统计数字显示，我国约有47万乳腺癌患者，每年新增达3%~4%，超过世界水平1~2%，发病率为女性易患肿瘤第一位。曲妥珠单抗是特异性针对人表皮生长因子受体2（HER-2）胞外区的人源化单克隆抗体推荐用于HER-2阳性乳腺癌患者。曲妥珠2010-2012年三年复合增长率达约40%，在肿瘤药中市场份额占比为2.13%。
从IMS国内样本医院统计数据看，2011、2012年曲妥珠在国内销售额分别达到5.34、7.0亿元。2010-2012年三年复合增长率达约40%。
结直肠癌我国结直肠癌新增人数超过17万例，男女性发病率分别为15.0/10万和9.7/10万，结直肠癌在恶性肿瘤发病和死亡构成中分别占10.56%和7.80%，居第3位和第5位。新增的结直肠癌患者发病率以每年3.9%速度在递增，而世界平均水平则只是2％增速。确诊为结直肠癌后50%-60%的患者会发生转移，贝伐单抗、西妥昔单抗、帕尼珠单抗用于晚期或者转移性直肠癌的化疗。
从IMS国内样本医院统计数据看，2011年爱必妥在国内销售额达到2.21亿元。贝伐珠单抗作用靶点为VEGF，可以选择性地与人血管内皮生长因子（VEGF）结合并阻断其生物活性，是全球第一个抗血管生成单克隆抗体，2004获批用于结直肠癌治疗，2010年获批进入国内，国内销售额仅1290万，2011年达1.35亿，2012年国内销售额2.58亿元，同比增91%。
自身免疫性疾病我国类风湿性关节炎发病率约为0.36%，约有500万患者，数量相当庞大，近年发病率逐年增长。此外，我国强直性脊椎炎患病率为0.1%，全国约有140万之多，牛皮癣患者估计为170万，TNFα单克隆抗体也适用于这些症状。
TNF拮抗剂已批准的适应症有近10种，已在临床试验的适应症多达20余种。肿瘤坏死因子-α（TNF-α）是类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等自身免疫性疾病病变过程中起主要作用的细胞因子，TNF-α是治疗该病的适合靶点。美国风湿病学会ACR推荐，依那西普、阿达木单抗、英利昔单抗作为TNFα单克隆抗体，在临床上应用对风湿病治疗是一个突破，被证明能快速缓解症状，抑制关节组织损害、骨侵蚀、以及改善患者的活动能力。
图2：利妥昔单抗国内销售额
图3：曲妥珠单抗国内销售额
图4：贝伐单抗中国市场
由于单抗药物价格高、国内医保可支付性低之缘故，中国抗体药物目前仅占全球的0.83%强，国际超级重磅单抗中国市场均普遍偏低。
表1：2012年重磅单抗国内/全球市场比较
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