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冠昊生物ACI技术已完成产业化准备工作
3月3日晚间，冠昊生物(300238)公告，2013年11月，公司个体化基质诱导自体软骨细胞移植疗法(ACI)技术产业化项目已顺利通过了药监部门的GMP现场检查，完成了药监部门组织的“人源组织工程化再生软骨质量管理体系认证”。
公司协助广东区域内数家医院分批申报“广东省第三类医疗技术临床应用能力技术审核”。近日公司获悉，广州军区广州总医院、佛山市中医院已收到广东省医学会出具的《第三类医疗技术审核报告书》，技术审核结论“同意该院采用冠昊生物提供的ACI，。。。。开展组织工程化软骨移植治疗技术”。
依据《医疗技术临床应用管理办法》，前述临床医院需向相关卫生行政部门进行医疗技术登记，经登记后医疗机构方可在临床应用ACI技术。
根据公司披露，澳大利亚Orthocell Limited研发的针对关节连接软骨病症的ACI技术是新一代自体细胞关节软骨修复技术，具有自主知识产权，已获得澳大利亚ZF的TGA认可，并成功应用到临床上。
冠昊生物表示，截至目前，公司已完成ACI技术的产业化准备工作，公司将继续为广大患者提供技术领先、性能优异、品质卓越的再生医疗技术、产品。
京公网安备 11010802022788号
