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[原创报告] 药品安全又爆新问题 云南白药承认含有毒草乌 [推广有奖]

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zhhk8 在职认证  发表于 2014-4-4 15:25:36 |AI写论文

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日前,云南白药修改了其药品说明书,承认在配方成分中增加了草乌,并按国家食药监的规定标注了警示语。云南白药断肠草风波终于水落石出。
作为云南白药主导畅销产品的云南白药牙膏,在广大消费者中颇受欢迎,据统计,2013年云南白药牙膏的销售达到了19亿元,增长非常显著。然而,云南白药被曝出其配方成分中含有草乌毒性成分,引起了消费者的广泛关注。
草乌别名“断肠草”,其含有的生物碱对肾脏有一定毒性,超量使用会引起口唇和四肢麻痹、恶心、呕吐等中毒症状,严重者可危及生命。此事公布后,很多消费者表示,连云南白药这样的老品牌都出了安全问题,国内药品的安全性着实令人担忧。
药品安全检验缺位
云南白药断肠草事件始于2013年初,有消费者发现云南白药中散剂产品中含有毒草乌,而云南白药并未在说明书上标示,故将云南白药告上法庭。此后,云南白药又在香港被检测出含有乌头类生物碱而被禁售。而云南白药方面则以涉密为由一直拒绝公布药品成分。
前瞻产业研究院发布的中国药械检验检测行业发展前景预测与投资战略规划分析报告显示,根据药品管理相关法规,药检所授权定期或不定期地对药品生产企业、经营企业、医疗单位和中药材专业市场的药品质量进行检查和抽验。抽验的重点是那些需求量大、应用范围广、质量相对不稳定、贮存时间过长、易混淆、易变质、外观有问题的药品以及各医疗单位自制制剂。抽验是一种强制性检验。
基于此,云南白药产品应该定期会接受抽检,然而,从去年年初云南白药被爆出存在安全隐患至今,没有药检所对此发布过相关检验结果的信息。而香港、澳门在去年2月初便有检验所公布产品存在问题,因而要求立即召回相关产品。由此可以看出,我国的药品安全检验是缺位的。
药品安全令人担忧
药品作为一种特殊的商品,对维护公众的生命和健康起着非常重要的作用。然而,在我国药品生产实现较大发展的同时,药品安全事件层出不穷,"齐二药事件"、"石四药事件"、"鱼腥草事件"、"毒胶囊事件"等等药品安全事故,让公民对药品质量深深的疑虑。

图表:近年来我国重大药品安全事故

资料来源:前瞻产业研究院整理

加大监管,让公众"放心用药"
医药行业未来发展趋势来看,未来其市场容量越来越大,规模将以14%-17%速度增长。随着医药需求和医保体系健全,我国将成为全球药品消费增长最快的地区之一,有望成为仅次于美国的药品市场。
在如此巨大的医药市场上,用药安全问题必将是重中之重。药品质量问题,将直接关系到公民的身体健康和生命安全。前瞻网药械检验检测报告分析认为,基于当前存在药品安全问题层出不穷,我国迫切需建立、健全药品生产和管理的各个环节的法律法规,特别是尽快将《药品安全法》纳入立法规划。同时,相关药品监管部门需责无旁贷的严格把控药品生产、流转的各个环节,加大检验的力度,真正能做到让公众"放心用药"。

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