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设计控制程序_设计控制程序流程图_设计控制的内容
设计控制程序
1 目的Objective
明确设计输出满足设计输入的要求，确保本公司的设计项目符合顾客要求，使设计过程处于受控状态。
2 适用范围Applicable Scope
适用于本公司产品设计/开发的策划、输入、输出、评审、验证及确认。
3 职责Responsibility
3.1 总经理负责审批新产品设计/开发立项申请。并任命横向协调项目经理。
3.2技术工程部经理负责执行新产品的设计工作并负责对设计过程进行控制。
3.3 设计小组负责
a. 制订和确定新产品设计、开发活动进度计划并具体实施。
b. 开发和评审设计失效模式及后果分析。
c. 制定措施优先减少风险大的潜在失效模式。
d. 制订与评审样件控制计划。
e. 确定关键特性和特殊特性。
f. 进行设计验证、设计评审和设计确认。
g. 工程图样、工程规范、材料规范。
4 4 工作程序Work Procedures
4.1当有新产品开发或产品改型任务时，横向协调小组按《产品质量先期策划管理程序》完成项目前期准备和项目的计划定义工作后，就进入了产品的设计和开发阶段。技术工程部负责产品的设计开发工作。由项目经理任命设计开发小组成员，并任命设计小组组长。也可由项目经理担任设计小组组长。
4.2 新产品的设计与开发一般可分为设计策划阶段、设计开发阶段 、样件试制阶段和设计确认（定型鉴定）阶段。产品的改进设计,视需要对上述阶段和各阶段工作任务进行调整。
4.3 产品设计和开发的策划
4.3.1 设计小组组长负责制订《产品开发计划》，报项目经理批准。产品开发时间应先于顾客提出的时间表，并和该项目的《APQP进度计划》一致。该计划也可体现在《APQP进度计划》中。开发计划应包括开发阶段工作任务、责任人员、进度要求等内容。
4.3.2 在实施中若需要对计划内容进行修改，应由设计小组组长提出申请，按4.3.1规定批准后实施。
4.3.3 产品设计和开发活动应由具备实现设计要求资格的人员担任.
4.3.4 技术部门在设计过程中适当运用下列适用的技能：
a. 几何尺寸和公差（GD&T）；
b. 制造设计（DFM）/装配设计（DFA）；
c. 价值工程（VE）；
d. 试验设计（DOE）；
e. 失效模式及后果分析（DFMEA/PFMEA等）
f. 计算机辅助设计（CAD）/计算辅助工程（CAE）；
4.4 组织和技术接口Organizational & Technical Interfaces
4.4.1 设计小组在编制产品开发方案及计划时，应明确规定参与设计各过程的各部门/人员在组织上和和技术上的接口。
4.4.2 与外单位协作进行设计时，设计项目小组须签订协作合同/协议，明确组织和技术上的接口。并将必要的设计信息形成文件，予以及时传送并定期评审。
4.5 设计输入的确定和评审Design Input Validation and Review
4.5.1 设计人员负责收集和汇总设计输入文件和资料,并形成《设计开发任务书》。设计输入资料包括以下内容：
a 顾客提供的图纸、技术规范、样件等；
b设计目标、可靠性和质量目标；
c初始材料清单
d 特殊产品和过程特性的初始清单
e 初始过程流程图
f有关法令、法规、行业要求；
g原有类似设计项目中的适用资料。
4.5.2 设计小组组长组织相关人员对《设计开发任务书》的适宜性进行评审；对不完整的、含糊的、或矛盾的要求，应在设计前与要求的责任单位共同协商解决，其结果记录于《设计评审报告》中。
4.6 设计阶段 Design Stage
4.6.1 顾客没有书面放弃对使用计算机辅助系统的要求时，公司应配置适当的资源及设施以进行计算机辅助产品设计、分析，并与顾客建立双向接口。如设计工作委外时，工程技术部须提供相应的技术指导。
4.6.2 设计组长负责召集相关部门人员成立DFMEA小组，列出DFMEA小组清单，并由项目经理批准。DFMEA小组按照《FMEA指导书》评审和更新设计失效模式和后果分析。
4.6.3 横向协调小组应使用《设计FMEA检查表》评审公司制订的DFMEA，顾客提供的DFMEA或设计协作者提供的DFMEA。
4.6.4 依据《产品设计开发计划》和设计任务书的要求，贯彻简化、优化、创新和减少浪费的原则，并使用试验、生产现场的反馈信息，组织和实施产品设计，形成设计输出文件。
4.6.5 若设计外包，则工程技术部必须将相关的设计输入资料和《设计任务书》转交给设计外包方。并要求设计外包方进行DFMEA，设计外包方设计完毕后，将相关资料转交工程技术部。由设计组长组织人员进行按4.8进行设计评审。
4.7 设计输出Design Output
设计输出包括以下资料：:
4.7.1 产品图； product drawing
4.7.2 根据相关行业标准和设计要求制订产品标准；
4.7.4 材料标准；material standard
4.7.5 材料清单 BOM
4.8 设计评审 Design Audit
4.7.3 设计试验和验证计划（DVP）；
4.8.1 设计评审应在设计输出文件发放前进行，在重大设计更改时也须进行设计评审。
4.8.2 设计评审的内容：Contents of design audit:
a) 设计输出是否满足设计输入的要求；
b) 满足顾客要求的程度及与产品标准的符合性；
c) 设计的合理性、工艺性、安全性和可靠性；
d) 设计的经济性，包括价格、成本（材料、工时和管理费等项目）；
e) 新技术、新工艺、新材料、新结构采用的必要性和可能性；
f) 产品技术水平与同类产品性能的对比；
g) 是否符合有关法令、法规、相关标准与惯例；
h) 产品标准化程度。
4.8.2 设计评审的组织
设计评审由工程技术部经理组织，参加设计评审的成员应由不直接承担设计责任人和参与设计的相关 部门的有丰富实践经验的人员组成，责任人可列席。
4.8.4 设计评审报告书 Design Audit Report
设计小组组长根据产品设计的评审情况，整理产品的《设计评审报告》。设计小组依据评审结论，修订完善产品设计输出文件并发放设计输出文件，转入样件试制阶段。
4.9 样件制造和设计验证阶段prototype trial making and design validation
4.9.1 顾客要求有样件支持时，由横向协调小组负责制订全面的样件控制计划，并尽可能使用与正式生产过程中相同的供应商、工装和工艺过程；
4.9.2 采购部门负责完成原材料的采购；
4.9.3 制造、采购、质量部门相互配合完成新原材料的供货和验收；
4.9.4 由制造部组织样件制造；
4.9.5 由质量部和制造部共同组织样件检验:
4.9.6 设计小组负责按照《设计验证计划》和产品试验规范进行产品试验验证，并监控所有的试验活动能按试验计划及时完成，外包的试验由工程技术部负责提供技术协调；所有的设计验证试验结果应形成《设计验证报告》。
4.10 样件提交Prototype Delivery
4.10.1 试用：样件及其相关记录由市场销售部送交顾客，由顾客按照其程序试用。
4.10.2 反馈：顾客试用后反馈试用报告。
4.10.3 评定：横向协调小组对顾客反馈的试用报告进行评审，报告样件对顾客要求的适应程度。
4.10.4 改进：横向协调小组根据评审意见，给出改进意见。
4.11 设计确认 Design Confirmation
根据型试试验和道路试验的结果进行设计确认。
4.11.1 确认内容：Contents to be confirmed:
a) 产品的技术要求和质量特性是否达到“设计任务书”规定的要求；
b) 产品图样和技术文件的是否完整；
c) 产品加工及装配工艺是否合理。
4.11.2 按照顾客项目时间要求由横向协调项目经理或总经理组织。
4.11.3 确认记录 Record Confirmation
4.11.3.1应由项目经理负责将确认意见进行整理，相成《设计确认报告》，设计确认报告必须包括设计失效；
4.11.3.2项目小组根据《纠正和预防措施控制程序》对设计失效进行原因分析，制定、实施、验证纠正预防措施。
4.11.3.设计确认文件由工程技术部归档保存。
4.11.4 依据确认结论，由项目小组视情况选择以下处理方式之一后执行。
4.11.4.1完成产品开发，转入并实施《产品质量先期策划控制程序》下一阶段工作。
4.11.4.2重新组织产品开发过程，按照结论进行相应设计工作。
4.12 设计更改管理 Design change management
4.12.1 设计更改理由：Reasons for design change:
a) 设计缺陷影响产品功能或互换性；
b) 标准或规范的变更；
c) 设计评审、设计验证和设计确认发现的不符合项；
d) 顾客或供方要求更改；
e) 产品特性提高；Product characteristics are improved;
f) 其他原因。Other reasons
4.12.2 设计更改由设计人员填写《产品更改单》，申请单中须注明对顾客装配过程及顾客使用的影响，经工程技术部经理审核、总经理批准后实施。设计更改如果是重大变更，还需进行设计评审和试验验证。
4.12.3 顾客没有放弃批准设计更改时，设计更改（包括由分承包方提出的更改），在生产实施之前必须由工程技术部报顾客进行书面批准。
4.12.4 对有专有权的设计更改，设计小组组长必须与顾客共同确定其对外形、装配、功能、性能和/或耐久性的影响，并记录于《产品更改单》中。
4.12.4 设计文件更改的程序、更改文件的管理、与顾客签约开发的产品及产品资料的保密管理按照《技术文件管理规定》执行。
4.13 保密 Keep Confidential
当合同有要求时确保与顾客签订开发产品及有关产品的信息的保密。对于顾客提供的技术文件和公司的技术文件,公司任一位员工，都不得向第三方透露。
5 相关文件Specific Documents
5.1 AICQ/QP-0201-00 《产品质量先期策划控制程序》
5.2 AICQ/QP-0203-00 《生产件批准程序》
6 质量记录Quality Records
6.1 AICQ/QR-0401-01 《设计开发任务书》
6.3 AICQ/QR-0401-03 《设计评审报告》
6.4 AICQ/QR-0401-04 《设计验证报告》
6.5 AICQ/QR-0401-05 《设计确认报告》
6.6 AICQ/QR-0401-06 《产品更改单》
设计控制程序流程图
活动
说明
负责部门/负责人
输出
1. 确定施工图设计成本限额
1.1 合约管理部在扩初设计结束后，进行扩初设计图纸概算，与规划设计部沟通，了解设计意图，并提出施工图设计成本限额；
1.2 施工图设计成本限额经总师室审核、总裁室审批后作为施工图设计的成本控制依据；
合约管理部
总师室
总裁室
施工图设计成本限额
2. 《施工图设计任务书》的编制及评审
2.1 规划设计部负责组织《施工图设计任务书》的编制及评审；
2.2 董事会、企业发展部、销售企划部、开发配套部及项目公司等部门及人员参与《施工图设计任务书》的编制及评审，从本部门或本专业提出意见和建议；
2.3 《施工图设计任务书》由总师室审核、总裁室审批；
规划设计部
总师室
总裁室
《施工图设计任务书》
3. 《施工图设计任务书》的发放
3.1 规划设计部向设计单位发放《施工图设计任务书》，并负责与设计单位进行沟通；
3.2 设计单位根据设计要求进行施工图设计；
规划设计部
4. 施工图中期评审
4.1 在设计单位完成施工图的中期设计后，由规划设计部组织董事会、企业发展部、销售企划部、开发配套部及项目公司等部门及人员进行施工图中期评审，并根据评审要求与设计单位沟通，以指导施工图深化设计；
4.2 政府部门给出施工图设计意见；
规划设计部
5. 确定施工图
5.1 规划设计部在施工图设计完成后，组织董事会、企业发展部、销售企划部、开发配套部及项目公司等各部门及相关人员进行施工图终期评审，各部门及人员从本部门或本专业角度提出意见和建议；
5.2 规划设计部还要将施工图送外部专业审图机构进行评审；
5.3 规划设计部负责将施工图送政府相关部门外审；
5.4 规划设计部根据各方面的评审结果确定是否进行施工图调整；如果需要进行施工图调整，则由规划设计部负责与设计单位进行沟通，以进行施工图调整；
5.5 如果不需要调整，则经过总师室审批后，确定施工图；
规划设计部
开发配套部
总师室
总裁室
施工图
6. 施工图报批报建
6.1 规划设计部负责施工图的报批报建；
规划设计部
7. 施工图发放
7.1 规划设计部负责主持施工图发放。
规划设计部
设计控制的内容
设计控制包括规定与研制工作相关人员的责任；控制和验证产品设计的计划和具体安排；把设计职能分配给胜任的单位或人员，并规定其在组织上和技术上的相互关系，信息传递程序和方式，明确设计输入和设计输出要求；实施设计评审、设计验证、设计确认和设计更改控制，以保证设计质量。
京公网安备 11010802022788号
