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中投顾问在《2016-2020年中国医疗机器人产业深度调研及投资前景预测报告》提到，近期各地方政府亦陆续发布推广服务机器人应用的文件。北京市科委于2015年6月下发文件，部署智能机器人科技创新和成果转化工作，其中要求突破服务机器人尤其是医疗健康服务机器人的技术瓶颈，使相关技术达到国际先进水平。届时，机器人技术将着力突破仿生材料、智能人机交互、多模式识别等关键技术。手术机器人、康复机器人、辅助机器人等将在临床应用技术研究中得到大幅推进。类似工业机器人在国内的发展路径，服务机器人将得到全社会越来越多的关注，预计未来各地方政府将会陆续推出更多的扶持机器人政策，利好频出。
“十三五”规划将使得服务机器人迎来重大利好。《机器人产业“十三五”发展规划》已经完成初稿。《规划》对服务机器人行业发展进行了顶层设计。《规划》提出了市场主导、质量为先、强化基础、创新驱动的发展原则，实现在助老助残领域、消费服务领域、医疗领域等重点领域的示范应用，并开展核心零部件攻关、前沿共性技术研发、医疗康复机器人应用等重点工作。
手术机器人属于甲类大型设备，根据《大型医用设备配臵与使用管理办法》定义，资金投入量大、运行成本高、使用技术复杂、对卫生费用增长影响大的为甲类大型医用设备，由国务院卫生行政部门管理。甲类大型医用设备的配臵许可证由国务院卫生行政部门颁发。
一、甲类大型医用设备的配臵，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报，经省级卫生行政部门审核后报国务院卫生行政部门审批。
二、乙类大型医用设备的配臵，由医疗机构按属地化原则向所在地卫生行政部门提出申请，逐级上报至省级卫生行政部门审批。
三、医疗机构获得《大型医用设备配臵许可证》后，方可购臵大型医用设备。
以甘肃省人民医院配臵内窥镜手术器械控制系统（简称达芬奇手术机器人）为例，医院于2014年9月向国家卫计委规划司提交申请配臵一台甲类大型设备--达芬奇手术机器人的材料；10月医院专家团队参加了国家卫计委在北京组织的技术答辩；11月国家卫计委组织专家在医院完成现场数据复核工作，经国家卫计委专家组评议，下发了《国家卫计委规划司关于2014年下半年甲类大型医用设备配臵评审相关情况的通知》（国卫规划基装便函[2014]134号），评审合格；12月我院提交购臵设备的财政资金证明材料，通过了管理评审。2015年7月设备装机。从申请到审批历时3个多月时间。
中投顾问在《2016-2020年中国医疗机器人产业深度调研及投资前景预测报告》提到，除了有一套完整的审批程序之外，国家卫生和计划生育委员会2012年还制定发布了《机器人手术系统辅助实施的相关技术规范和培训管理规范》。其中按照适应症规范了手术流程，并且要求从业人员上岗前进行严格的培训程序。
京公网安备 11010802022788号
