高薪招聘:
高级/首席统计程序员
-担任研究项目的首席程序员
-根据编程规范、统计分析计划和其他相关研究文件,独立生成SDTM和ADaM数据集及表、清单和图表
-创建和验证案例报告数据文件(SDTM 数据集, Define.XML, SDRG, aCRF)
-创建和验证分析数据集文件 (ADaM数据集,Define.XML, ADRG)
-能够按照监管机构要求生成eCTD格式文件,如使用Pinnacle 21
-确保SAS程序遵从公司SOP和相关指导原则要求
-开发SAS程序及标准宏程序以提高工作效率
-按照约定的时间期限交付高质量的产品
-参与SDTM、SEND和ADaM数据集结构和内容审核并维护验证文档
-提供对CRFs、统计分析计划和模板的反馈
-为建立数据库和分析规范提供建议和指导
-为特定项目要求进行统计编程
该岗位要求您为药物临床开发提供统计编程支持,包括数据分析、临床研究报告撰写及按法规要求提交申报等
最低学历要求:
-统计学、计算机科学、数学或相关专业学士学位
- 4年跨国药企/生物技术/CRO行业SAS编程经验
所需经验和技能:
-丰富的临床药物开发经验,熟悉相关法规要求
-熟练应用SAS编程模块,包括SAS Base, SAS/STAT, SAS宏,ODS, SAS/Graph
- 专业的CDISC(SDTM、ADaM)知识以满足监管机构的文件提交要求
-能够在极少监督的情况下生成报告级质量的报表、图表和数据清单
-能够在有限时间内处理多项困难任务
-扎实的解决问题能力,注重细节、良好的英语口头和书面沟通能力
公司提供:
1. 美国团队有17年的经验。 世界知名统计专家领衔。 2. 培训好后, 有机会work at home. 3. 集团公司在做上市辅导。 预计三年后上市。 骨干员工都有期权期股。
公司地点:
上海. 浦东 感兴趣的朋友可随时联系 +86 18826285312 Bella Ma
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