仿制药一致性评价:5 个品规次批通过仿评,CDE 发布仿评标识参数
国家层面:CDE 发布通过仿评标识规范参数,更新289 目录参比制剂基本情况,未来更加具体的、实质性的针对通过仿评品种的落地政策值得期待。
审评动态:截至2018 年2 月28 日,5 个品规次批通过仿制药一致性评价,京新药业、科伦药业位列其中。2018 年2 月共新增8个在审品种,其中上市公司标的为白云山、恒瑞医药和国药集团;新增8 个发补品种,其中上市公司标的为华海药业、康恩贝以及石药集团。
地方医保增补:增补高峰有望快速到来各地医保调整动态:1)22 个省公布医保目录调整方案,30 省(市)公布执行国家目录通知;2)截止目前已有13 个省市公布医保目录调整结果,其中除福建公布第一批增补目录外其余12 省市均已调整完毕。其余省份暂未公布新版医保目录,预计2018 年上半年将迎来调整及公布目录的高峰期;3)重庆、安徽、广东、浙江、唐山已率先出台谈判药品不纳入药占比政策;4)黑龙江省、福建省及广东汕头出台中药配方颗粒不纳入医保基金支付政策,后续变化有待地方政策推出后观察。5)26 个省市已公布按病种付费目录,涵盖肿瘤癌症、心血管、骨科、消化、呼吸、生殖等各重大疾病病种。按病种付费趋势明朗,尚处起步阶段。
两票制:药品两票制趋于全面执行,耗材两票制试点伊始国家层面,无重大变化:药品两票制无重大变化,耗材两票制尚无明确说法。
地方层面,耗材两票制试点伊始:全国大部分地区药品两票制正式执行,各地进一步督促执行。截至2 月末,安徽、陕西、青海省耗材“两票制”全省试点,无新增省份。
风险分析
医改、地方两票制执行、地方医保目录调整、医保支付方式改革、仿制药一致性评价BE 试验进度低于预期。
医药生物行业:全新视角,前瞻预判-20180306-中信建投-26页.pdf: https://u899837.ctfile.com/fs/899837-240071874